Formation en ligne au règlement (UE) 2017/745 2.0

EN LIGNE

Programme de la formation

  • Généralités sur les nouveaux règlements remplaçant les directives sur les dispositifs médicaux
  • Responsabilités des opérateurs économiques
  • Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
  • Traçabilité : EUDAMED et IUD 
  • Vigilance et surveillance après commercialisation  Classification 
  • Procédures d'évaluation de la conformité 
  • Retraitement des dispositifs médicaux à usage unique
  • Exigences Générales en matière de Sécurité et de Performances
  • Procédures d’évaluation de la conformité
  • Données cliniques
  • Originalité de notre formation

    Un parcours interactif en autonomie de 8 heures et 30 minutes accessible 24h/24, alternant présentations, exercices d'ancrage et tests d'évaluation des acquis.

    Inscriptions en continu.

    Une réunion interactive de 2 heures en direct avec nos formateurs, par petits groupes.

    Des réponses taillées sur mesure, avec références précises aux textes les plus récents et échanges entre les formateurs et les participants, qui peuvent reformuler leurs questions ou rebondir sur les réponses. Une expérience de 500 questions traitées et la mobilisation des experts de notre réseau permettent de répondre même aux questions les plus pointues.

    Le compte rendu avec les questions et les réponses étayées est diffusé à l'issue de la réunion.

    Satisfaction "formation version 1.0"(recueillie auprès de plus de 350 participants)

    Objectifs pédagogiques :

    • Découvrir le contenu du règlement (UE) 2017/745 et les changements par rapport à la directive 93/42/CEE
    • Comprendre les fondamentaux du marquage CE des dispositifs médicaux et le règlement
    • Identifier les impacts pour les produits et dossiers réglementaires 
    • Anticiper les changements organisationnels (responsabilités, IUD…)
    • Définir la stratégie pour la transition ou pour le lancement d'une société et d'un dispositif
    • Déroulement de la formation :

    • 10 chapitres entrecoupés d’exercices d’application

    • Possibilité de télécharger les diapositives de chaque chapitre

    • Progression en autonomie sur ordinateur, tablette ou smartphone

    • Un test à la fin des chapitres permet de valider les acquis
    • Réponses à vos questions en direct lors d'une session de questions et réponses avec nos formateurs

    • Délivrance d’une attestation individuelle de fin de formation

    • Une convention de formation est mise en place, permettant la prise en charge par votre OPCO (Opérateur de Compétences) dans le cadre de la formation continue

    • Accessibilité de la formation

      Nous souhaitons faire bénéficier tout le monde de nos formations.

      Pour les personnes en situation de handicap moteur, notre formation est accessible avec une souris ou un écran tactile.

      Pour les personnes en situation de handicap visuel, notre formation n'est pour le moment pas accessible aux personnes non-voyantes. En revanche, elle est accessible dans certains cas de déficits visuels.

      Pour les malentendants, l'essentiel du contenu de la formation est présenté sous forme de diapositives et de supports de formation téléchargeables. Néanmoins, pour le moment, les diapositives ne sont pas sous-titrées.

      Nous sommes à la disposition des personnes pour tester l'interface utilisateur et chercher des solutions adaptées à leur handicap particulier. 

Besoin de plus d'informations ? Voici les coordonnées de notre correspondant handicap : 

Muriel GONIDEC

     muriel.gonidec@dm-experts.fr 

TARIFS

Nos tarifs sont adaptés à partir de l'analyse de votre statut (entreprise ou particulier), du nombre de participants et de vos attentes (sur mesure en INTRA ou standard en INTER).

Contactez-nous pour un devis personnalisé !




Les concepteurs de cette formation