Microformation rôles et responsabilité des opérateurs économiques

DATE DE LA FORMATION ?

La formation est totalement accessible en autonomie pendant 1 mois, complétée par une session de questions/réponses en vidéoconférence avec des formateurs. 

La session de questions/réponses est programmée dès que le parcours en ligne est terminé et les questions posées.  

Le calendrier des prochaines dates de la formation est accessible par ce lien : https://academie.dm-experts.fr/formations/calendrier-formations/

POURQUOI CETTE MICROFORMATION ?

Vous êtes un acteur du domaine de la santé : fabricant, mandataire (Authorized Representative), importateur, distributeur, assembleur de système ou nécessaire (System or Procedure Pack Manufacturer).

Cette formation vous permet de :

• comprendre l’essentiel à retenir sur vos rôles et responsabilités dans la chaîne d’approvisionnement : une présentation claire et concise, accessible aux profils non réglementaires
• passer à l’action avec la fiche pratique : un outil pédagogique pour expliquer et appliquer les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746.

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES / PROGRAMME

Dans le contexte du marquage CE des dispositifs médicaux, comprendre et identifier :  

La théorie

• quel acteur de la chaîne logistique êtes-vous ?

  • quel est mon rôle ou quels sont mes rôles en tant qu'opérateurs économiques:
    • quelles sont les obligations qui m'incombent en fonction de mon (mes) rôle(s)
      • pourquoi la relation Fabricant-Mandataire équivaut à un mariage ?
        • comment sont identifiés les opérateurs économiques ?
          • qui contrôle les opérateurs économiques ?

          
          

          La pratique (des outils opérationnels de type logigramme, présentés et décodés pour une prise en main rapide)

          • le calendrier EUDAMED et IUD
          • quelles sont les obligations pratiques qui m'incombent ?
          • quelles sont les ressources humaines et documentaires possibles à mettre en place ?
          • quels sont les points d'attention ?

          DÉROULEMENT DE LA FORMATION

          Démarrage avec un parcours vidéo d'introduction au marquage CE d'une durée de 2h. Suivie de 30 minutes de formation en ligne. La formation est accompagnée d'une session de questions/réponses d'1 heure, animée par 2 formateurs-concepteurs de la formation.
          Un quiz lors de la formation permet de valider les acquis. Les supports, dont les outils pédagogiques, sont téléchargeables durant la formation.

          Accessibilité de la formation

          Nous souhaitons faire bénéficier tout le monde de nos formations.

          Pour les personnes en situation de handicap moteur, notre formation est accessible avec une souris ou un écran tactile.

          Pour les personnes en situation de handicap visuel, notre formation n'est pour le moment pas accessible aux personnes non-voyantes. En revanche, elle est accessible dans certains cas de déficits visuels.
          

          Pour les malentendants, l'essentiel du contenu de la formation est présenté sous forme de diapositives et de supports de formation téléchargeables. Néanmoins, pour le moment, les diapositives ne sont pas sous-titrées.

          Nous sommes à la disposition des personnes pour tester l'interface utilisateur et chercher des solutions adaptées à leur handicap particulier. 

          Besoin de plus d'informations ? Voici les coordonnées de notre correspondant handicap : 

          Muriel GONIDEC

               muriel.gonidec@dm-experts.fr 
          

          TARIFS

          Nos tarifs sont adaptés à partir de l'analyse de votre statut (entreprise ou particulier), du nombre de participants et de vos attentes (sur mesure en INTRA ou standard en INTER).

          Contactez-nous pour un devis personnalisé ! Cliquez sur le bouton en haut de la page ou ici.