Réponses en direct : Opérateurs, EUDAMED & IUD

Fabricants, mandataires, importateurs, distributeurs de dispositifs médicaux, les exigences de traçabilité et de transparence de vos activités et de vos produits s’accroissent en Europe avec l’application prochaine des règlements européens.  Avant de vous enregistrer dans EUDAMED, êtes-vous sûrs d’avoir choisi le bon rôle d’opérateur pour chaque produit ? Avez-vous choisi votre entité d’attribution pour l’IUD ? Vos IUD sont-ils prêts ? … Posez-nous vos questions à l’avance et venez écouter les réponses lors d’une session d’une heure d’échanges en direct. Vous disposerez des réponses rédigées, avec références précises aux textes officiels, à l’issue de la réunion.

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Forts des informations capitalisées depuis plusieurs années, de leur expérience dans l’industrie et sur le marché américain, nos experts répondent à vos questions relatives à EUDAMED et à l’IUD pour votre organisation et les produits que vous commercialisez, dans le cadre de l’application des règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux les 26 mai 2021 et 2022 et du calendrier des obligations d’étiquetages et marquages et du déploiement d’EUDAMED.

Merci de préciser dans votre demande de devis si vous préférez une session intra-entreprise ou inter-entreprises, votre délai et les thématiques (responsabilités d’opérateur, changement de schéma sous-traitant-fabricant-distributeur, enregistrement dans EUDAMED, choix de l’entité d’attribution GS1/HIBCC/IFA/ICCBBA, groupement de produits pour l’IUD-ID de base, IUD de kits, IUD sur produits réutilisables, carte d’implant, etc.) que vous souhaitez aborder. Nous transmettrons alors votre demande à notre groupe d’experts qui vous établira une offre.

Il n’y a pas de questions “bêtes”. En revanche, il ne sera pas possible de traiter les questions confidentielles ou nécessitant une connaissance très spécifique de votre organisation ou de vos produits, en particulier dans les sessions inter-entreprises. L’intérêt de ces sessions collectives et interactives en petits groupes est aussi de prendre la parole et partager des retours d’expérience pour traiter efficacement ces sujets. Ensemble nous réussirons !

Si vous souhaitez en savoir plus sur les impacts des règlements, nous vous recommandons cette vidéo de DM Experts “EUDAMED et IUD : l’essentiel en 20 minutes”.

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