Plan d’action pour la transition vers le règlement sur les DM

20,00 HT

Ce plan d’action est basé sur un document émis par la Commission européenne. Il a été traduit en français, puis adapté pour vous permettre d’affecter chaque action à un responsable, de définir un délai et de l’utiliser comme outil de suivi de progression du plan d’action. Vous pouvez naturellement le personnaliser à votre guise.

Description

Le nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM) constitue un changement significatif dans l’environnement réglementaire applicable aux dispositifs médicaux en Europe. La date d’application du RDM est le 26 mai 2020.

Ce plan d’action, au format Excel, est totalement personnalisable. Il vous permet de :
– définir les actions à mettre en œuvre pour vous préparer au nouveau règlement applicable à vos dispositifs (RDM ou RDMDIV)
– vérifier que vous n’avez oublié aucune étape clé ;
– affecter chaque tâche à un responsable ;
– définir un délai de réalisation pour chaque tâche ;
– assurer le suivi de la progression du plan d’action (case à cocher pour chaque étape achevée).