NOUVEAUTÉS

Formation sur la stérilisation à l'oxyde d'éthylène

Cette formation à la stérilisation a été conçue par deux experts de la stérilisation, ayant l’expérience de la stérilisation chez des équipementiers, des prestataires de stérilisation et en tant que consultants auprès de fabricants de dispositifs médicaux et de laboratoires pharmaceutiques.

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Formation ISO 13485


Cette formation vise à vous présenter et à vous former à l'ISO 13485:2016. Elle met également en perspective les exigences actuellement couvertes par cette norme, ainsi que les éléments à fournir pour se mettre en conformité aux nouveaux règlements européens.  

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Formation auditeur interne

  • Objectifs pédagogiques :
  • Acquérir la méthodologie d’audit selon la norme ISO 19011:2018
  • Identifier les critères d’audit
  • Auditer en interne selon un référentiel défini : l’ISO 13485:2016
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Microformation rôles et responsabilité des opérateurs économiques

Vous êtes un acteur du domaine de la santé : fabricant, mandataire (Authorized Representative), importateur, distributeur, assembleur de systèmes ou nécessaires (System or Procedure Pack Manufacturer) ?

La microformation vous permet de :

  • comprendre l’essentiel à retenir sur vos rôles et responsabilités dans la chaîne d’approvisionnement : une présentation claire et concise,
  • passer à l’action avec la fiche pratique : un outil pédagogique pour expliquer et appliquer les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746.
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Règlements sur les dispositifs médicaux

Formation en ligne au règlement (UE) 2017/745 2.0

Formation 100% en ligne :

Présentations, exercices et quiz en autonomie
Interaction avec le(s) formateur(s) par réunion à distance (2h)
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Formation personnalisée au règlement (UE) 2017/745 2.0

  • En ligne et sur mesure :
Présentations, exercices et quiz en autonomie

Formation-action : intervention d'un formateur de notre réseau, adaptée à votre organisation et à vos produits.
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Formation au règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Objectifs pédagogiques :

Découvrir le contenu du règlement (UE) 2017/746 et les changements par rapport à la directive 98/79/CE

Comprendre les fondamentaux du marquage CE des dispositifs médicaux et le règlement

Identifier les impacts pour les produits et dossiers réglementaires

Anticiper les changements organisationnels

Définir la stratégie pour la transition ou pour le lancement d'une société ou d'un dispositif

S'adapter aux nouvelles publications

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Intelligence artificielle

Formation Intelligence Artificielle et dispositifs médicaux : l’heure est aux propositions concrètes !

Animée en direct par Sébastien Kerdélo, cette journée de formation à distance permet de s’approprier la notion d’Intelligence Artificielle, son potentiel et ses limites mais surtout d’identifier des applications concrètes dans son métier. Elle donne ainsi les bases pour construire et démarrer un projet de Data Science adapté au domaine des DM/DMDIV.

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