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MDR-RDM : Généralités sur les nouveaux règlements remplaçant les directives sur les DM
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Évaluation clinique des dispositifs médicaux
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Connaître et appliquer la gestion des risques pour les dispositifs médicaux avec l’ISO 14971:2019
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Comprendre l’Intelligence Artificielle (IA) dans le contexte des dispositifs médicaux, y compris de diagnostic in vitro
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Recherche bibliographique pour l’évaluation de la performance clinique des DM de diagnostic in vitro
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Recherche bibliographique pour l’évaluation de la performance clinique des DM
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Parcours : aspect clinique et dispositifs médicaux
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Formation à la stérilisation à l’oxyde d’éthylène
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Investigations cliniques des DM : ISO 14155, règlement européen et Bonnes Pratiques Cliniques
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Formation ISO 13485
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Formation Auditeur Interne
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Formation – Action : étude des cas de votre organisation et de vos produits : RDM (UE) 2017/745
