Tableau comparatif EGSP – Exigences Essentielles (v2)

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Ce tableau établit une comparaison ligne à ligne entre les Exigences Générales de Sécurité et de Performances de l’annexe I du règlement (UE) 2017/745 (RDM) et les Exigences Essentielles de l’annexe I de la directive 93/42/CEE (DDM). Il permet de transférer les informations des checklists des exigences essentielles dont vous disposez, et de les compléter pour constituer une documentation technique conforme au RDM.

La version 2 en français est équivalente à la version 3 en anglais (une coquille a été corrigée dans la version anglaise, qui n’existait pas dans la version française).

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Ce tableau disponible sous Word est conçu pour vous faciliter la mise à jour de vos documentations techniques selon la directive 93/42/CEE en vue de les mettre en conformité avec le règlement (UE) 2017/745. Il permet d'identifier les exigences qui sont identiques entre la DDM et le RDM, celles qui sont différentes, et celles qui sont complètement nouvelles. Il est conçu pour pouvoir être incorporé, après avoir été complété, à la documentation technique selon le RDM.

Une version en anglais est également disponible (à acheter séparément).